YY/T 0287-2017 idt ISO 85:2016医疗器械 质量管理体系用于法规的要求体系培训 010302 ISO 85 条款讲解 如何获得和维持ISO 85证书?为什么需要 ISO 85认证?目录 P。说明药品监管理 局关于发布《医疗 器械生产企业管理 者代表管理指南》 的通告(2018年 96号)2018年9月 29日 11 生产质量规具体条款八条 技术、生产和质量管理。
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